Očekuje se da će dva nova proizvoda za prikupljanje uzoraka pljuvačke SARS-CoV-2 olakšati širenje testiranja na COVID-19, odgovoriti na izazove ispitivanja i poboljšati laboratorijsku efikasnost i performanse PCR testa.
GenTegra GTR-STM i direktno na PCR epruvete GenTegra GTR-STMdk za sakupljanje uzoraka pljuvačke od GenTegra, LLC (Pleasanton, CA, USA) jedini su uređaji koji uklanjaju razrjeđivanje nivoa virusa u uzorcima pljuvačke, a istovremeno pružaju sigurno i prikladno sredstvo za transport uzoraka pljuvačke u ambijentalnim uslovima. Direktno-u-PCR, GTR-STMdk eliminiše potrebu za skupom i dugotrajnom ekstrakcijom RNA, skraćujući vrijeme za izvještavanje o rezultatima testa. Dva nova proizvoda dostupna su CLIA certificiranim laboratorijama i proizvođačima IVD kompleta za ispitivanje u skladu sa regulatornim odobrenjima u njihovim odgovarajućim američkim FDA protokolima za hitno odobrenje korisnika.
Formulacija osušenog transportnog medija u oba uređaja uključuje kompanijsku tehnologiju aktivne hemijske zaštite (ACP) koja pruža značajna poboljšanja u stabilnosti virusne RNA SARS-CoV-2 i efikasnosti RT-PCR procesa za testiranje pljuvačke COVID-19. Kompanijska ACP tehnologija uključuje vlasničku kombinaciju inhibitora malih molekula, antioksidanata, helatora metala i antimikrobnih sredstava kako bi pružila potpunu zaštitu virusu SARS-CoV-2 i virusnoj RNA na sobnoj temperaturi. Vlasnička ACP hemija smanjuje viskoznost pljuvačke, inaktivira onečišćujuće RNAaze i bakterije i olakšava sterilizaciju uzoraka na 95 ° C, čineći uzorak sigurnim za laboratorijsko osoblje i testiranje. ACP kemija ne sadrži gvanidinij što je čini kompatibilnom s laboratorijskom automatizacijom i samo-sterilizirajućim PCR instrumentacijama.
“Stvarajući formulaciju suvog transportnog medija naše dokazane ACP tehnologije, eliminirali smo mnoge rizike i korake sklone pogreškama koji su povezani sa trenutnim proizvodima za sakupljanje pljuvačke COVID-19”, rekao je predsjednik GenTegre Bob Barrett. „Što je najvažnije, uklanjanje dodatka tečnog stabilizatora uzorka može poboljšati otkrivanje malog broja kopija i može riješiti neke zabrinutosti potencijalnih lažnih negativa uslijed razrjeđivanja uzorka. To može biti posebno tačno kada se testiraju asimptomatske populacije gdje virusno opterećenje pljuvačke može biti malo i kada se više uzoraka objedinjuje radi veće efikasnosti ispitivanja. “
