U svojim ažuriranim smjernicama Svjetska zdravstvena organizacija (WHO; Ženeva, Švicarska) upozorila je stručnjake da se ne oslanjaju isključivo na rezultate PCR testa za otkrivanje virusa SARS-CoV-2 i rezultate razmatraju u kombinaciji s drugim faktorima kao što je npr. vrijeme uzorkovanja, vrsta uzorka i specifičnosti ispitivanja, između ostalog.
SZO je ažurirala svoje smjernice o tehnologijama za testiranje nukleinskih kiselina (NAT) koje koriste lančanu reakciju polimeraze (PCR) za otkrivanje SARS-CoV-2. Zatražila je od korisnika da slijede upute za upotrebu prilikom tumačenja rezultata za uzorke testirane pomoću PCR metodologije. SZO je savjetovala korisnicima IVD-a da pažljivo pročitaju i slijede uputstva kako bi utvrdili da li proizvođač preporučuje ručno prilagođavanje praga pozitivnosti PCR-a.
Prema smjernicama SZO o dijagnostičkom testiranju na SARS-CoV-2, potrebna je pažljiva interpretacija slabo pozitivnih rezultata jer je prag ciklusa (Ct) potreban za otkrivanje virusa obrnuto proporcionalan virusnom opterećenju pacijenta. Ako rezultati ispitivanja ne odgovaraju kliničkoj prezentaciji, preporučuje se uzimanje i ponovni test novog uzorka korištenjem iste ili različite NAT tehnologije.
SZO je podsjetila korisnike IVD da prevalencija bolesti mijenja prediktivnu vrijednost rezultata ispitivanja; Kako se prevalencija bolesti smanjuje, rizik od lažno pozitivnih rezultata raste. To znači da se vjerovatnoća da je osoba koja ima pozitivan rezultat (otkriven SARS-CoV-2) istinski zaražena SARS-CoV-2 smanjuje kako se prevalencija smanjuje, bez obzira na specificiranu specifičnost. Budući da je većina PCR testova naznačena kao pomoć za dijagnozu, SZO je savjetovala pružatelje zdravstvenih usluga da razmotre bilo kakve rezultate u kombinaciji s vremenom uzimanja uzoraka, vrstom uzorka, specifičnostima ispitivanja, kliničkim opažanjima, anamnezom pacijenta, potvrđenim statusom bilo kakvih kontakata i epidemiološke informacije.
